Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság egy új kezelést kapott a súlyos alopecia kezelésére jóváhagyó bélyegző június 23-án. A Litfulo nevű gyógyszer (a ritlecitinib generikus névvel) az első és egyetlen, az FDA által jóváhagyott alopecia gyógyszer 12 éves és idősebb gyermekek számára, a felnőttek mellett.
Az alopecia areata olyan rendellenesség, amelyben az immunrendszer megtámadja a szőrtüszőket, és súlyos hajhullást okoz. Ez az autoimmun betegség gyakran fiatalokban alakul ki, jellemzően tinédzser és 30 éves kor között. Országos Egészségügyi Intézetek . A világ népességének körülbelül 2%-át érinti, és csak az Egyesült Államokban kb 6,7 millió ember , vagy minden 500-1000-ből egy alopecia areata. Eddig nem volt gyógyszerünk serdülőknek, és csak egy jóváhagyott kezelési lehetőség volt a betegség súlyos formájával küzdő felnőttek számára.
Sok alopeciás ember fejbőrén körkörös kopasz foltok jelennek meg, bár ez hajhulláshoz is vezethet a karokon, lábakon, szemöldökökön és szempillákon – igazából a test bármely részén, Amerikai Nemzeti Orvosi Könyvtár .
Ez nagymértékben befolyásolhatja az ember életminőségét, különösen akkor, ha érzést kelt benne öntudatos és zavarba jött a megjelenésük miatt. Főleg a serdülőket gyakran kirekesztik, ugratják és zaklatják társaik hajhullásuk miatt. Az alopeciában szenvedők gyakran arról számolnak be, hogy frusztráltnak érzik magukat a kezelési lehetőségek hiánya miatt. Sokan folyamodtak a nem felírt terápiákhoz, például a helyi szteroidokhoz, amelyek eltérő eredménnyel jártak, és amelyek potenciális mellékhatásokkal járhatnak, beleértve a pattanásokat és a glükóz intoleranciát.
A Litfulo nagyon jól megváltoztathatja ezt legalább néhány alopecia areata embernél. Szerint Pfizer , a gyógyszer gyártója, kifejezetten súlyos esetekre tervezték – vagy azoknak, akiknek a fejbőrük hajának 50%-a a betegség miatt elveszett. És a klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy jól működhet... igazán jól. A Pfizer vizsgálatában 718 ember szedte a gyógyszert tabletta formájában, naponta egyszer 10, 30 vagy 50 milligrammos dózisban 24 héten keresztül, miután előzőleg napi 200 mg-os adagot vagy placebót szedtek. 24 hét. Öt és fél hónap elteltével azoknak az embereknek a 31%-a, akik legalább 50%-os hajhullással kezdtek, és 50 milligrammos adagot kaptak (egy hónapig 200 mg-os napi adagot követően, nem placebóval) 20-ra javult. %-os hajhullás, vagy 80%-os vagy annál nagyobb fejbőrfedettség.
Ahogy a vizsgálat 48 héten át tartott, a szőrszálak jelentős növekedését tapasztalók száma tovább nőtt. Néhány ember szemöldöke és szempillái visszanőttek, más résztvevők pedig, akik a betegség miatt majdnem kopaszodtak, teli hajat növesztettek.
A Pfizer várakozásai szerint a Litfulo néhány héten belül elérhető lesz. Egy nagy dolog, amit meg kell jegyeznünk: messze nem olcsó – egy éves készlet ára 49 000 dollár –, de a kifizetett költség az esetleges egészségbiztosítás típusától függően változik – mondja a Pfizer szóvivője a SelfGrowthnak.
Íme, hogyan működik a gyógyszer, és miért mondják egyes bőrgyógyászok, hogy ez óriási ugrás az alopecia areata-ban szenvedők számára.
A Litfulo serkenti a hajnövekedést azáltal, hogy megnyugtatja az immunrendszer egy részét.
Körülbelül 5 millió szőrtüsző található a testén, és ezek közül átlagosan több mint 100 000 található a fejbőrén. Bármikor a fejeden lévő tüszők 90%-a növekszik, míg a másik 10%-a nyugalmi fázisban van, ahol nem hajtanak ki új szőrszálak. Anthony Oro, MD, PhD , Eugene és Gloria Bauer, a Stanford Health Care bőrgyógyász professzora mondja a SelfGrowthnak. Egész életében a haja két-hatévente átmegy ezen a növekedési cikluson (ez az oka annak, hogy egyesek egészen a derekukig képesek megnöveszteni a hajukat).
Ez a teljes szőrnövekedési folyamat általában nem észlelhető az immunrendszer számára, de alopecia areata esetén az immunrendszer felveszi ezt a ciklust, és tévedésből megtámadja a tüszőket. Lényegében ezeket a jeleket küldi, amelyek elaltatják a hajnövekedési őssejteket, és nem ébrednek fel, mondja Dr. Oro. A tüszők ott vannak, készen állnak a növekedésre, de az immunrendszer összeomlik, és megakadályozza, hogy a tüszők elvégezzék a feladatukat. Ezután a haj kihullik.
Itt segíthet a kezelés. A Litfulo a Janus kinázok (JAK) útvonalat célozza meg, az immunrendszer azon ágát, amelyről úgy tartják, hogy jelentős szerepet játszik az alopeciás emberek hajhullásában. Dr. Oro szerint a tudósok az elmúlt 10-12 évben vizsgálták a JAK útvonal egerek és emberek szőrére gyakorolt hatását, és felfedezték, hogy a folyamat gátlása révén az olyan gyógyszerek, mint a Litfulo (JAK-gátlók) serkenthetik a szőrnövekedést. .
Mint minden gyógyszernek, a Litfulo-nak is van néhány lehetséges mellékhatása: növelheti a fertőzések elkapásának kockázatát, beleértve a felső légúti fertőzéseket és a tuberkulózist, és néhány embernél fejfájás, szédülés vagy tüszőgyulladás alakulhat ki (amikor a tüszők viszketővé és begyulladnak). . Megnézheti a felírási információk itt . Összességében a többi JAK-gátlóhoz hasonlóan a gyógyszer biztonságos és jól tolerálható, mondja Dr. Oro.
A Litfulo potenciális játékmódot jelent az alopeciás fiatalok számára.
A JAK-gátlók nem újak. Az elsők 2011-ben és 2012-ben jelentek meg, és az egészségügyi szolgáltatók évek óta írják fel ezeket a gyógyszereket az alopeciában szenvedő betegeknek, nem a címkén (olyan jogi eljárás, amelyben a gyógyszert olyan célra használják fel, amelyre hivatalosan nem engedélyezték). Dr. Oro. Egészen 2022-ig az FDA hivatalosan zöld jelzést adott ezen gyógyszerek egyikére. baricitinib , más néven Olumiant – kifejezetten alopeciás felnőttek számára. A Litfulo-hoz hasonlóan az Olumiant is a fejbőr 80%-os lefedettségéhez vezetett néhány súlyos betegségben szenvedő embernél.
Egy dolgot meg kell jegyezni: a JAK-gátlók, köztük a Litfulo, nem gyógymód alopecia. Gyakran, amikor abbahagyja a gyógyszer szedését, a legtöbb esetben a hajhullás visszatér, mondja Dr. Oro – de a gyógyszerek megakadályozhatják, hogy az immunrendszer a szőrtüszők után kutasson, amíg folytatja a szedését.
Mint minden új gyógyszer esetében, több adatra van szükség ahhoz, hogy megértsük, hogyan viszonyul a Litfulo hatékonysága más JAK-gátlókhoz. A klinikai vizsgálatok véges számú embert érintenek, így amíg sokkal többen szedik a gyógyszert, és a kutatók nem látják teljes hatását, addig nem fogjuk igazán tudja, hogyan hasonlítható össze, mondjuk, az Olumianthoz – mondja Dr. Oro.
Amit tudunk: a Litfulo képes segíteni sok alopeciás embernek a haj növekedésében – különösen a fiatalabbaknak! Remélhetőleg ez lehetővé teszi számukra, hogy magabiztosabbak és magabiztosabbak legyenek.
Összefüggő:
- 7 ember írja le, milyen valójában az alopecia
- 8 módszer, hogy a ritkuló hajat újra fényessé és dússá tegye
- A nők hajhullásának 11 gyakori oka
